La concurrence industrielle à laquelle nous sommes confrontés nous impose d’évoluer constamment. Etre compétitif est une exigence et satisfaire en tout point nos clients une nécessité.
L’avenir de notre entreprise dépend des quatre facteurs fondamentaux que sont les prix, les délais, l’innovation et la Qualité. La Qualité est le facteur essentiel qui nous permettra d’affirmer durablement notre réputation auprès de nos clients et de conquérir de nouveaux marchés.
De plus, les fabricants européens de dispositifs médicaux sont soumis à de nombreuses réglementations qu’ils doivent respecter afin d’être autorisés par les autorités compétentes à fabriquer et commercialiser leurs produits.
C’est pour ces différentes raisons que nous avons décidé de mettre en place un programme d’Assurance Qualité pour satisfaire aux besoins des clients selon les exigences réglementaires des normes ISO 9001:2000 et ISO 13485:2016.
Nous voyons tous l’enjeu vital que représente la mise en place d’un tel système pour notre entreprise mais cela n’est possible qu’à travers une gestion collective de la Qualité. L’engagement de tous dans cette démarche est la condition essentielle de notre réussite. C’est pourquoi nous veillons tout particulièrement à communiquer au sein de notre entreprise l’importance à satisfaire les exigences des clients et des réglementations.
Le Manuel Qualité formalise le Système Qualité de notre entreprise ainsi que les dispositions prises pour assurer à nos clients la Qualité de nos produits et services. C’est un document qui doit évoluer en permanence pour être efficace et il est de notre responsabilité à tous de participer à son amélioration.
Au sein de la Direction Générale, Nicole Levy, Responsable Qualité, a pour mission essentielle de définir et maintenir le Système Qualité, par l’intermédiaire de l’établissement d’objectifs qualités clairement définis. Elle s’assure également de la bonne compréhension et application par nous tous des dispositions prises. Toutes les actions entreprises par le Responsable Qualité sont assurées de notre soutien.
Notre efficacité future dépend de l’effort que nous ferons tous pour élaborer, respecter et surtout améliorer le Système Qualité de notre entreprise. Pour nous assurer que cette politique est comprise par tous, effectivement mise en oeuvre et entretenue à tous les niveaux de notre société, nous effectuons régulièrement des revues de direction et des audits internes.
Nous nous engageons à mettre les moyens nécessaires à la mise en place des dispositions retenues par le Responsable Qualité.
- La Direction Administrative et Commerciale
- Fabienne Levy
- La Direction Technique
- Nicole Levy