Der industrielle Wettbewerb, mit dem wir konfrontiert sind, zwingt uns, uns ständig weiterzuentwickeln. Wettbewerbsfähigkeit ist eine Anforderung und die Zufriedenheit unserer Kunden in jeder Hinsicht eine Notwendigkeit.

Die Zukunft unseres Unternehmens hängt von den vier grundlegenden Faktoren Preis, Lieferzeit, Innovation und Qualität ab. Qualität ist der wesentliche Faktor, um unseren Ruf bei unseren Kunden nachhaltig zu behaupten und neue Märkte zu erobern.

Darüber hinaus unterliegen europäische Hersteller von Medizinprodukten zahlreichen Vorschriften, die sie erfüllen müssen, um von den zuständigen Behörden zur Herstellung und Vermarktung ihrer Produkte zugelassen zu werden.
Aus diesen unterschiedlichen Gründen haben wir uns entschieden, ein Qualitätssicherungsprogramm einzurichten, um die Bedürfnisse der Kunden gemäß den regulatorischen Anforderungen der Normen ISO 9001:2000 und ISO 13485:2016 zu erfüllen.

Wir alle sehen die entscheidende Herausforderung, die die Implementierung eines solchen Systems für unser Unternehmen darstellt, aber dies ist nur durch ein gemeinsames Qualitätsmanagement möglich. Das Engagement aller für diesen Prozess ist die wesentliche Voraussetzung für unseren Erfolg. Deshalb legen wir besonderen Wert darauf, innerhalb unseres Unternehmens zu kommunizieren, wie wichtig es ist, Kundenanforderungen und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Das Qualitätshandbuch formalisiert das Qualitätssystem unseres Unternehmens sowie die Maßnahmen, die ergriffen werden, um unseren Kunden die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen zu gewährleisten. Es ist ein Dokument, das ständig weiterentwickelt werden muss, um effektiv zu sein, und es liegt in der Verantwortung von uns allen, an seiner Verbesserung mitzuwirken.

Innerhalb der Geschäftsführung hat Nicole Levy, Qualitätsmanagerin, die wesentliche Aufgabe, das Qualitätssystem durch die Festlegung klar definierter Qualitätsziele zu definieren und aufrechtzuerhalten. Es stellt auch sicher, dass wir alle die ergriffenen Maßnahmen verstehen und anwenden. Alle Maßnahmen des Qualitätsmanagers sind unserer Unterstützung zugesichert.

Unsere zukünftige Effektivität hängt von der Anstrengung ab, die wir alle unternehmen werden, um das Qualitätssystem unseres Unternehmens zu entwickeln, zu respektieren und vor allem zu verbessern. Um sicherzustellen, dass diese Richtlinie von allen verstanden, effektiv umgesetzt und auf allen Ebenen unseres Unternehmens aufrechterhalten wird, führen wir regelmäßig Managementbewertungen und interne Audits durch.

Wir verpflichten uns, die für die Umsetzung der vom Qualitätsmanager erlassenen Bestimmungen erforderlichen Mittel bereitzustellen.

  • Die Verwaltungs- und Handelsabteilung
  • Fabienne Levy
  • Die technische Abteilung
  • Nicole Levy